Vitamín D je pre zdravý vývoj kostí a imunitného systému novorodencov a dojčiat kľúčový. Keďže ho v materskom mlieku býva málo, lekári často predpisujú doplnky vitamínu D. Medzi mamičkami je podávanie vitamínu D dojčatám a batoľatám často diskutovaná téma. Mamičky s novorodencami hneď na prvej poradni u pediatra obdržia recept na kvapky Vigantol, s ktorým by mali smerovať do lekárne, aby si vyzdvihli príslušný liek. Tento článok sa zameriava na dôležitosť vitamínu D pre novorodencov, správne dávkovanie Vigantolu, jeho postavenie ako lieku, možné problémy spojené s jeho užívaním, a porovnanie s inými prípravkami na trhu.
Čo je Vigantol a prečo je vitamín D dôležitý pre novorodencov?
Liek Vigantol obsahuje cholekalciferol (vitamín D3), ktorý sa v tele mení na aktívnu látku dihydrocholekalciferol a má vplyv na reguláciu metabolizmu vápnika v organizme. Vitamíny skupiny D, ktorých je spolu päť (D1 až D5), sú v tukoch rozpustné vitamíny, štruktúrou sa radia medzi steroidy a v tele sa tvoria vplyvom slnečných lúčov z cholesterolu. Vitamínové kvapky, ako je Vigantol, obsahujú len jeden druh: vitamín D3, známy ako cholekalciferol.
Suplementácia (dopĺňanie) vitamínu D je pre vývoj dieťaťa veľmi dôležitá. Vitamínové kvapky Vigantol slúžia ako prevencia pred kŕčmi, ktoré sú zapríčinené nízkou hladinou vápnika v krvi. Nedostatok vápnika v krvi človeka môže spôsobiť krivicu, mäknutie a rednutie kostí. Taktiež môže dôjsť k poruche funkcie príštitných teliesok. Vitamín D zohráva zásadnú úlohu v metabolizme vápnika a fosforu, ktoré sú nevyhnutné pre zdravý rast a vývoj kostí. Jeho podávaním u detí predchádzame okrem iného rozvoju rachitídy (krivice) a osteomalácie (mäknutiu kostí). Mnohí rodičia sa zaujímajú o to, či má vitamín D vplyv na zrastanie fontanely u detí. Rachitída je zásadný problém, ktorý ohrozuje malé deti skoro hneď po narodení, keby mali veľký deficit tohto vitamínu.
Rachitída bola v 19. storočí v dôsledku prudkého rozvoja priemyslu doslova epidemicky rozšírená v priemyselných oblastiach Anglicka, kde boli ľudia v obmedzenom množstve vystavení slnečnému žiareniu. V týchto oblastiach ňou trpelo až 90% detí vo veku do 4 rokov. Následne vďaka podávaniu vitamínu D bola táto choroba úspešne zredukovaná. V posledných desaťročiach však opäť zaznamenávame nedostatočné hladiny vitamínu D v populácii. Niektorí vedci hovoria o pandémii nedostatku D-vitamínu. Dnes už o krivici nie je tak často počuť, práve preto, že veľa rodičov sa o deti stará a od malička sa im podáva déčko. Preto sú tieto problémy na ústupe.
Širší význam vitamínu D pre zdravie
Ak by niekto mal pocit, že prevencia krivice je jediné, čo nám tento vitamín ponúka, viaceré novšie štúdie ukazujú, že škála jeho pôsobenia je oveľa širšia. Už mnohé štúdie skúmali účinky a význam vitamínu D, a to nielen u detí. Ide o základný vitamín, veľmi dôležitý pre zdravie a pevnosť kostí a tiež činnosť imunitného systému.
Štúdie preukázali taktiež úlohu vitamínu D v prevencii infekčných ochorení. Je zrejmé, že D-čko hrá rolu vo funkcii imunitného systému. U detí s nedostatkom vitamínu D boli infekčné ochorenia zaznamenané častejšie. Istá štúdia taktiež preukázala súvislosť nedostatočného množstva D-vitamínu a vyššej pravdepodobnosti rozvoja cukrovky. V ďalšom výskume sa preukázal účinok vitamínu v boji proti obezite u detí - jeho podávanie viedlo k zníženiu nadbytočnej hmotnosti v skúmanej vzorke detí. Naopak, u podvýživených detí v štúdii vitamín D dokázal zlepšiť váhový prírastok a rýchlejšiu rekonvalescenciu detí. Štúdia z roku 2017 taktiež tvrdí, že podávanie tohto vitamínu zlepšuje následky spálenia sa na slnku. V dospelej populácii sa preukázalo, že dostatočné hladiny vitamínu D sa spájajú s nižším rizikom rakoviny hrubého čreva. V ďalšej štúdii bol vitamín D označený za dôležitý pre vývoj a funkciu mozgu.
Vitamin D: Důležitý nejen pro kosti a imunitu, ale také pro zdraví cév
Príznaky rachitídy závisia od veku dieťaťa. U novorodencov a dojčiat dochádza k zmäknutiu lebenčých kostí a oneskorenému zrastaniu kostí lebky. U dieťaťa je spomalený rast, oneskorený vývoj chôdze, ktorá navyše pripomína chôdzu kačice. Dieťa môže byť apatické a svalstvo má oslabené, napríklad nedokáže kráčať po schodoch. Dlhé kosti sa krivia, čo sa prejaví napríklad nohami do X či O. Môže dochádzať k zhrubnutiu zápästí a členkov, čo pripomína zápal kĺbov, ale v tomto prípade je to dôsledok rozšírenia rastových platničiek. Zúbky sa dieťaťu prerezávajú neskoro a bývajú poškodené.
Prirodzené zdroje vitamínu D
Ak chceme čo najviac vitamínu D získať v prirodzenej forme, nezaobídeme sa bez pôsobenia slnečného žiarenia. Samozrejme, v primeranom množstve a forme, nie je vhodné nechať deti opekať sa na pravé poludnie na priamom slnku štyri hodiny. V každom prípade, v prechodných obdobiach a v zime slniečka veľa nemáme, a tak nám neostáva iné, len prijímať D-vitamín v potrave a potravinových doplnkoch. Z potravín sa vitamín D nachádza napríklad v rybách, plnotučnom mlieku či vajíčkach. Keďže novorodenci a dojčatá obyčajne nemajú v strave dostatočný príjem vitamínu D, je odporúčané dopĺňať ho vo forme kvapiek. V materskom mlieku je vitamínu D veľmi málo, do umelého mlieka je vitamín D pridávaný.
Vigantol: Liek na predpis a jeho postavenie
Na trhu sú dostupné rôzne kvapky s obsahom vitamínu D3, ako sú Vigantol, Jamieson Baby-D a Swanson vitamín D. Môže sa zdať, že sú to rovnaké prípravky, keďže všetky obsahujú ten istý vitamín D3. Avšak, nie je to celkom tak. Je veľmi dôležité, že len jeden z nich je registrovaný ako liek, a to je náš Vigantol. Má svoj registračný kód, je na predpis a je čiastočne hradený zdravotnou poisťovňou.
Tým, že je klasifikovaný ako liek, je prísne a pravidelne kontrolovaný Štátnym úradom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Kontroluje sa proces výroby, kvalita použitých surovín, kvalita a čistota hotového prípravku. Vigantol je registrovaný ako liek s registráciou bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z., pričom typ registrácie je národná. Jeho účinok je dokázaný na základe vykonaných klinických štúdií. Musí spĺňať najprísnejšie farmaceutické kritériá na účinnosť, bezpečnosť a kvalitu, ktoré hodnotí, pravidelne kontroluje a upravuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv.
Ostatné dva prípravky (Jamieson, Swanson) sú len potravinové doplnky (voľnopredajné produkty). Potravinové doplnky nemusia spĺňať také prísne kvalitatívne, dokonca ani kvantitatívne požiadavky. Ich kontrola spadá pod iný úrad, ktorým je Štátna veterinárna a potravinová správa. Kontroly sú náhodné. Pri týchto námatkových kontrolách sa niekedy zistia nedostatky produktu, napríklad že daný produkt obsahuje len polovicu deklarovaného množstva liečiva. Keďže potravinové doplnky nie sú lieky (sú to potraviny), závery kontrol neznamenajú automaticky stiahnutie z trhu a verejnosť sa o nich ani nedozvie.
Určite si pamätáte kauzu Vigantol, keď niektoré šarže obsahovali nebezpečnú nečistotu. Pokazená šarža Vigantolu sa rýchlo stiahla z lekární, mamičky boli varované cez médiá, a tak sa nevhodná látka nedostala do organizmu bábätiek. Na tento problém sa došlo vďaka spomínaným prísnym kontrolám, ktorým podliehajú len lieky.Liek Vigantol je možné zakúpiť v lekárni len na lekársky predpis.
Pomocné látky vo Vigantole a porovnanie
Vigantol obsahuje okrem účinnej látky, ktorou je cholekalciferol (vitamín D3), jedinú pomocnú látku - olej, v ktorom je vitamín rozpustený. Jeho názov je stredne nasýtené triacylglyceroly. Hoci to môže znieť príliš „chemicky“, je dôležité vedieť, že prírodné oleje a tuky sú zložené práve z menej- a viac- nasýtených triacylglycerolov a navyše s voľne plávajúcimi mastnými kyselinami. Na porovnanie, Baby-D Jamieson kvapky obsahujú presne rovnakú, jedinú pomocnú látku - triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, čo je iný názov pre stredne nasýtené triacylglyceroly. V kvapkách Swanson D3 je olivový olej, čo znie prírodne, avšak ako bolo spomenuté, aj prírodné oleje obsahujú značné množstvo rôzne nasýtených triacylglycerolov. V konečnom dôsledku je to teda takmer rovnaká pomocná látka.
Podrobné dávkovanie Vigantolu pre novorodencov a dojčatá
1 ml roztoku (približne 40 kvapiek) obsahuje 0,5 mg cholekalciferolu, čo je ekvivalentom 20 000 IU vitamínu D3. Z toho vyplýva, že 1 kvapka obsahuje 500 IU (12,5 µg) cholekalciferolu.
Profylaxia krivice (rachitídy) u novorodencov a nedonosených novorodencov:
- Novorodenci (menej ako 1 mesiac): 1 kvapka denne. Tento vitamín sa dáva detičkám už od 2. týždňa života.
- Predčasne narodení novorodenci: 2 kvapky denne.
Použitie u novorodencov a dojčiat je možné iba pod dohľadom lekára. Uvedené dávkovanie sa nesmie prekračovať. Odporúčané užívanie je počas prvého roka života dieťaťa. V druhom roku života sa odporúča v liečbe pokračovať, obzvlášť v období zimných mesiacov, kedy je znížený príjem vitamínu D zo slnečného žiarenia. U detí, ktoré nie sú dojčené, ale kŕmené umelým mliekom, sa dávka upravuje podľa množstva vypitého mlieka. Za optimum sa považuje pokračovať v podávaní D-vitamínu až do troch rokov života, u starších detí počas zimných mesiacov až do puberty. Dôležité je vedieť, že dávkovanie je podstatné, a to ako sa dávkuje, ako často, ako dlho, dokedy a podobné veci. Väčšina doktorov predpisuje minimálne do konca prvého roka života, ale ak by sa podával dlhšie, nič sa tým nestratí, práveže to len dobré urobí.
Spôsob podávania Vigantolu
Liek sa podáva na lyžičke a musí byť užitá celá dávka. Dojčatám a malým deťom sa kvapky podávajú na lyžičke s mliekom alebo s kašou. Nie je vhodné nakvapkať Vigantol do fľaše alebo misky s kašou, pretože tak nie je zaručené podanie celej dávky, dieťa nemusí takto skonzumovať celé množstvo jedla. Pri kvapkaní je potrebné držať fľašku s liekom vo zvislej polohe. Môže chvíľu trvať, kým sa objaví prvá kvapka. Kvapkadlo sa neoplachuje vodou a neutiera. Liek sa môže užívať spolu s jedlom.
Ak pacient zabudne na dávku Vigantolu, mal by si dávku vziať čo najskôr si spomenie, určite by nemal užiť dvojnásobnú dávku. Ak užije pacient viac lieku, než mu je predpísané, mal by o tomto predávkovaní informovať lekára. O ukončení užívania Vigantolu rozhoduje lekár, nie sám pacient.
Dávkovanie Vigantolu pre staršie deti a dospelých
Liek Vigantol sa používa aj na liečbu zníženej hladiny vápnika v krvi a na zabránenie rozvoja chorobných stavov zapríčinených jeho nedostatkom, čo môže byť spôsobené nedostatočným vstrebávaním vitamínu z tenkého čreva (napr. po operáciách). Taktiež sa používa pri podpornej liečbe osteoporózy (rednutí kostí) u dospelých a pri liečbe porúch prištítnych teliesok (hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza).
Užívanie Vigantolu je u dospelých osôb a starších detí nasledovné:
- Profylaxia krivice a osteomalácie u detí a dospelých: 1 kvapka denne.
- Profylaxia nedostatku vitamínu D pri zreteľnom riziku ochorení u detí a dospelých: 1-2 kvapky denne.
- Profylaxia nedostatku vitamínu D u detí a dospelých s malabsorpciou (s nedostatočným vstrebávaním živín, napr. chronické črevné ochorenia, biliárna cirhóza, po extenzívnych črevných resekciách): 6-10 kvapiek denne.
- Liečba krivice a osteomalácie u detí a dospelých: 2-10 kvapiek denne. Liečbu je možné začať jednorazovou dávkou 400 kvapiek (10 ml). Liečba by mala pokračovať po dobu 1 roka.
- Podporná liečba osteoporózy u dospelých (vo veku 18 rokov a viac): 2-6 kvapiek denne. Ak už trpí pacient mäknutím kostí, je dávkovanie odporúčané v dávke 3 - 5 kvapiek denne.
- Liečba hypoparatyreoidizmu a pseudohypoparatyreoidizmu u dospelých (vo veku 18 rokov a viac): Odporúčané dávkovacie rozmedzie: 20 - 400 kvapiek (10 000 IU - 200 000 IU) v závislosti na sérových hladinách vápnika. Sérové hladiny vápnika sa musia kontrolovať najskôr každých 4-6 týždňov a neskôr každých 3-6 mesiacov, podľa čoho sa aj upraví dávka. Ak sú potrebné vyššie dávky, odporúča sa iná forma aplikácie.
Možné nežiaduce účinky Vigantolu a ich riešenie
Užívanie olejových kvapiek Vigantolu nebýva sprevádzané vedľajšími účinkami. Avšak, nežiaduce účinky Vigantolu sú: zápcha, plynatosť, nauzea, bolesť brucha alebo hnačka. Tieto sa môžu objaviť samozrejme u hocikoho, kto má citlivú tráviacu sústavu.
Vitamin D: Důležitý nejen pro kosti a imunitu, ale také pro zdraví cév
Nežiaduce účinky môže užívateľ Vigantolu pocítiť pri zvýšenej hladine vápnika v krvi alebo moči (hyperkalciémia, hyperkalciúria), kedy sa u pacienta môže objaviť porucha srdcového rytmu, bolesť hlavy, pocity na zvracanie alebo samotné zvracanie. Ak je hladina vápnika v krvi zvýšená dlhodobo, môže sa u pacienta objaviť zníženie hmotnosti, problémy s obličkovými kameňmi, strata chuti do jedla, pocit smädu a časté močenie.
U niektorých detí sa po podávaní Vigantolu môžu vyskytnúť dojčenské koliky, ktoré mamičky dávajú do súvislosti práve s Vigantolom. Ak sa bolesť bruška po podávaní Vigantolu vyskytne a po jeho vysadení ustúpi, je vhodné vyskúšať alternatívne prípravky D-vitamínu, ktoré sú určené pre dojčatá a dostať ich kúpiť v lekárni. Napríklad Baby-D od Jamieson má podľa porovnania tiež rovnaké nežiaduce účinky: hnačka, zápcha, bolesť hlavy, nechuť do jedla, strata hmotnosti, nevoľnosť, vracanie a extrémna únava - čiže úplne tie isté! Ak máte akékoľvek pochybnosti o užívaní Vigantolu u vášho dieťaťa, poraďte sa so svojím lekárom.
Kontraindikácie a interakcie liekov
Liek Vigantol je kontraindikovaný pri hyperkalciémii (zvýšená hladina vápnika v krvi). Vigantol nesmú užívať ľudia so zvýšenou hladinou vápnika v krvi či v moči. Nevhodné je podávanie Vigantolu aj u ľudí, ktorí užívajú močopudné lieky, trpia aterosklerózou, poruchami srdcových alebo obličkových funkcií.
Pred užívaním Vigantolu by mal byť lekár informovaný o užívaní ostatných liekov, aby nedošlo k znižovaniu účinkov už užívaných liekov. Vigantol znižuje účinky liekov, ktoré na seba viažu napr. fosfor alebo sú močopudné. Účinok Vigantolu môže zosilňovať užívanie tiazidových močopudných látok (lieky na odvodnenie). Užívanie liekov s obsahom fenytoínu, rifampicínu, izoniazidu, barbiturátov a glukokortikoidov môže zoslabovať účinky Vigantolu.
Dôležité upozornenia pre užívanie Vigantolu
Pri dlhodobej liečbe s dennou dávkou vitamínu D3 vyššou ako 1000 IU (2 kvapky), sa musia sledovať sérové hladiny vápnika. Sérové hladiny vápnika musia byť sledované hlavne u novorodencov a dojčiat, pretože môžu reagovať citlivejšie ako ostatné skupiny populácie. Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po prvom otvorení sa liek nemá užívať dlhšie ako 12 mesiacov. Liek sa uchováva pri teplote do 25°C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Predávkovanie vitamínom D
Zatiaľ čo pri nadmernom pobyte na slnku sa D-vitamínom predávkovať nedá (organizmus ho mení na neaktívne metabolity), kvapkami sa predávkovať dá. Preto nič netreba preháňať. Nadmerné dávky tohto vitamínu spôsobujú nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, nadmerný smäd, časté močenie, zápchu, bolesti brucha, svalovú slabosť, bolesti svalov, kĺbov, únavu, zmätenosť a dokonca môžu vážne poškodiť obličky. Pri chronickom podávaní nadmerných dávok dochádza k demineralizácii kostí. Ak užije pacient viac lieku, než mu je predpísané, mal by o tomto predávkovaní informovať lekára.
Skúsenosti mamičiek s Vigantolom
Podávanie vitamínu D dojčatám a batoľatám je medzi mamičkami kontroverzná téma. Mamičky s novorodencami hneď na prvej poradni u pediatra obdržia recept na kvapky Vigantol, s ktorým by mali smerovať do lekárne, aby si vyzdvihli príslušný liek. Avšak niektoré mamičky radšej siahajú po alternatívnych možnostiach podávania spomínaného vitamínu. Prečo? Vigantol je totiž podľa mnohých "zlý", "samá chémia", "príčina bolesti bruška bábätka".
Mnoho mamičiek sa pýta, do akého veku by sa mal deťom podávať Vigantol. Názory pediatrov sa líšia, niektorí odporúčajú podávať do jedného roka, iní až do troch rokov, najmä v zimných mesiacoch, keď je menej slnečného žiarenia. Je to asi individuálne. Z uvedených možností je najistejšie podávanie kvapiek Vigantol. Mamičky sa často riadia tým, čo im povie a predpíše doktorka, pretože ona pozná zdravotný stav dieťaťa a najlepšie vie, čo by bolo dobré a v akom množstve.
Niektoré mamičky sa obávajú, či Vigantol nenabúrava imunitu dieťaťa. Vo všeobecnosti vitamín D skôr imunite pomáha. Pri dojčatách by sa toto malo overiť u pediatričky. Vitamín D je veľmi potrebný nielen u detí. Niektoré matky zaznamenali, že ich mesačná dcérka má bolesti bruška po podávaní Vigantolu, a keď jej ho na chvíľku vysadia, je všetko v poriadku. Iná mamička opisovala, že jej trojmesačný syn, ktorý bol doteraz pokojný, začal byť posledné tri dni veľmi plačlivý, a pýtala sa, či to môže byť spôsobené Vigantolom.
Vigantol vs. Alternatívne prípravky s vitamínom D
Na trhu sú dostupné tieto kvapky s obsahom vitamínu D3: Vigantol, Jamieson Baby-D a Swanson vitamín D. Hoci sa môže zdať, že sú to rovnaké prípravky, nie je to celkom tak. Kým Vigantol je registrovaný ako liek a podlieha prísnym kontrolám ŠÚKL, ostatné dva sú potravinové doplnky, ktoré nemusia spĺňať také prísne kvalitatívne a kvantitatívne požiadavky a ich kontrola spadá pod Štátnu veterinárnu a potravinovú správu.
Devit kvapky sú ďalší výživový doplnok, pričom 1 dávka obsahuje 12 µg vitamínu D3. Výživový doplnok je podľa zákona definovaný ako potravina na doplnenie prirodzenej stravy, ktorá je koncentrovaná zdrojmi živín, ako sú vitamíny a minerálne látky alebo iných látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, jednotlivo alebo v kombinácii. Výživový doplnok nenahrádza liek. Nie je určený na liečbu, ale prispieva k správnemu fungovaniu organizmu. Výživový doplnok musí spĺňať požiadavky na kvalitu potravín a zdravotnú bezpečnosť. Pri výbere vhodného vitamínu D pre Vaše dieťa je potrebné to konzultovať s pediatrom a následne si všímať bábätko, či mu daný vitamín nespôsobuje ťažkosti.
| Vlastnosť | Vigantol | Devit kvapky |
|---|---|---|
| Registrácia | Liek | Výživový doplnok |
| Kontrola | ŠÚKL (Štátny úrad pre kontrolu liečiv) | Štátna veterinárna a potravinová správa |
| Účinnosť | Klinicky dokázaná na základe štúdií | Bez klinických štúdií |
| Obsah D3 (na 1 kvapku/dávku) | 500 IU (12,5 µg) / kvapka | 12 µg / dávka |
| Hradenie poisťovňou | Čiastočne hradený | Nie |
| Predpis | Na lekársky predpis | Voľnopredajný |
D-vitamín počas tehotenstva a dojčenia
Je dôležité poznamenať, že dopĺňanie D-vitamínu by malo začať už pred narodením. U tehotných žien je odporúčané dopĺňať vitamín D, pretože tento prechádza placentou aj k nenarodenému bábätku. Žena by sa pred užívaním Vigantolu mala uistiť, že nie je tehotná, neplánuje tehotenstvo alebo či dojčí, o všetkom by mal vedieť lekár, než žene Vigantol predpíše. Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia. Štúdie naznačujú, že aj v bežnej dospelej populácii má miesto dodávanie vitamínu D v záujme prevencie osteoporózy a posilnenia zdravia.
tags: #vigantol #davkovanie #novorodenec